据麦姆斯咨询报导,美国心脏病学会(AmericanCollegeofCardiology,ACC)在第68届年度科学会议上明确提出的研究指出,在植入CardioMEMS心衰传感器(用作无线监测伴随心衰好转的肺动脉压力数据)后的一年里,因心衰住院治疗的患者增加了58%。在给定射血分数范围内,不论种族、不论男女,住院亲率都有所上升。心脏中风影响了近600万美国人的身体健康,这是一种心脏无法在必要的压力下排泄足量血液来符合身体市场需求的疾病。
CardioMEMS则是一款小型传感器装置,尺寸仅有与小回形针非常,可必要植入病人的肺动脉中,用来相连心脏和肺部。在微创门诊手术中,医生通过腹股沟的股静脉将传感器植入心脏。
一旦植入,该装置就可以检测到肺动脉压力值的下降,这是肺部积液和充血性心衰将要发作的早期预警,甚至比经常出现呼吸急促或体重增加症状还要早于。肺动脉压力信息被记录下来,从患者家中无线传输到安全性数据库,这样医生就可以通过网站动态查阅数据,并主动调整化疗方案,使患者的肺动脉压力值维持在目标值。根据美国食品药品监督管理局(FDA)的拒绝,此项具备前瞻性意义的对外开放标签(open-label)试验是取得批准后启动的,目的评估CardioMEMS传感器在临床实践中的有效性和安全性。
该装置于2014年5月取得FDA批准后,主要用作纽约心脏协会(NYHA)III级心衰患者(一般来说此级别的患者日常生活已受到限制)和前一年因心衰住院治疗的患者。
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